2025 медицинаИмпорт оборудованияНовая рыночная конфигурация

Согласно КитаюМедтехникаСогласно последним данным отраслевого ассоциации, в 2025 году количество регистрированных импортов высокотехнологичной медицинской техники預(yù)計 превысит 120 тыс. единиц, что на 23% больше, чем в 2023 году. Однако с непрерывным обновлением законодательства о медицинских изделиях в различных странах:

• Процедура особого утверждения инновационных медицинских устройств в Китае расширяется до 11 категорий.
• Переходный период сертификации MDR Евросоюза официально закончится в марте 2025 года.
• Срок рассмотрения 510(k) ФДА США продлен до 132 рабочих дней.

Ответственный за закупки в одном из трехзвездных больниц透露：?В прошлом году при закупке импортированного линейного ускорителя задержка при таможенном оформлении составила 47 дней из-за проблемы с версией сертификата CE, что привело к прямым потерям более 800 тысяч юаней?. Это подчеркивает решающую роль профессиональной агентской платформы в сложной торговой среде.

Три ключевых показателя для выбора платформы агентов

Показатель 1: способность предварительного рассмотрения нормативно - правовых актов

• Проверка технических документов нового Европейского Союза MDR
• Предварительная валидация документов системы качества QSR820 США
• Предварительная оценка доклада о клиническом оценке Национального управления здравоохранения и контроля за лекарственными продуктами Китая

Показатель 2: Финансовое решение

• Услуга гарантии по таможенным пошлинам (снижает блокирование денежных средств на 60% по сравнению с традиционными залогами)
• Инструмент кросс-граничного расчета (поддержка фиксации обменного курса и риск-менеджмента для 15 валют)
• Решение в сфере финансовой деятельности в цепочке поставок (максимальное продление срока платежа до 90 дней после получения товара)

Показатель 3: Механизм экстренного реагирования

• 48-часовой быстрый отклик на требования по проверке заводов за рубежом
• Закончить доработку срочных технических документов за 72 часа
• Возможность переключения резервного логистического маршрута в течение 14 дней

Практические кейсы: Оптимизация путей импорта оборудования частным больницам

Обычные трудности, с которыми столкнулся частный специализированный госпиталь при закупке немецкой системы эндоскопа в 2024 году:

• Сертификат CE, предоставленный заводом, не содержит описания способа стерилизации.
• Во время транспортировки произошла неисправность терморегулирующего оборудования.
• Споры о классификации таможни привели к дополнительной уплате налогов в размере 380 тысяч юаней.

После подключения к профессиональной платформе агентов:

• Предварительный анализ технической документации выявил 6 несоответствий по требованиям нормативно - правовых актов.
• Применение модели бонусированного склада и распределения позволяет сэкономить 27% по тарифам пошлины.
• Включить резервный холодильный транспортный коридор для обеспечения хорошего состояния оборудования

Фактически сэкономлено 97 дней времени, а совокупные эксплуатационные расходы снижены на 42%.

Направления модернизации агентских услуг на 2025 год

Лидирующая платформа уже разработала три новых модуля сервисов:

• Быстрый канал по взаимному признанию региональной сертификации (преимущество для стран АСЕАН и стран Персидского залива)
• Система интеллектуального декларирования товаров (точность распознавания ШК ТН ВЭД повышается до 99,2%)
• Система управления кредитоспособностью поставщиков (окружает крупнейших в мире 50 производителей медицинского оборудования)

некийИмпортный агентРуководитель предприятия сообщает: "Благодаря финансовым услугам в сфере поставок на платформе, мы успешно повысили оборот денежных средств на единичный заказ в 1,8 раза, что имеет важное значение при закупках оборудования с ценой более чем в 10 миллионов. "

Ключевые временные точки профилактики и контроля рисков

Согласно плану по надзору за импортом медицинского оборудования в 2025 году, утвержденному Генеральной таможенной службой, необходимо особо обратить внимание:

• Закончить подачу заявки на предварительную классификацию за 15 дней до отправки груза.
• Предоставить полные технические документы за 72 часа до прибытия в порт.
• Зарегистрировать в системе отслеживания медицинских изделий в течение 30 дней после продажи.

Ценность профессиональной платформы по агенству заключается в том, чтобы превратить эти ключевые точки в систематизированный рабочий процесс и обеспечить контроль ошибок на каждом этапе в пределах ±12 часов.